Пакеты для стерилизации СтериМаг Медтест прозрачные 60*100 мм, ПСПВ, 100 шт. - предназначены для упаковывания медицинских изделий, стерилизуемых паровым, воздушным, этиленоксидным, радиационным методами стерилизации
.
Пакеты изготовлены из специальной медицинской бумаги и многослойной, прозрачной, термостойкой РЕТ/РА пленки и отвечают требованиям, предъявляемым к медицинским упаковочным материалам по ГОСТ ИСО 11607 – 2011 "Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации " и Европейскому стандарту CEN EN 868.
На пакеты нанесены индикаторные метки индикатора процесса (класс 1 по ГОСТ Р ИСО 11140-I-2009).
Бумага и пленка пакетов соединены между собой термоклеевым швом.
Запечатывание пакетов ПСПВ-Стеримаг осуществляют при помощи самоклеящегося слоя, защищенного бумажной полосой и расположенного в верхней части пакета.
Инструкция по применению пакетов для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации ПСПИ-СтериМаг (пакет бумажный самоклеящийся плоский):
- Правила использования пакетов стерилизационных бумажных ПСПВ-СтериМаг.
Перед заполнением пакетов необходимо провести визуальный осмотр целостности пакета, его швов. Изделия, подлежащие стерилизации, помещают внутрь пакета и удаляют излишки воздуха, проглаживая пакет рукой в направлении открытой части пакета.
Во избежание образования складок при заклеивании и разрыва пакета во время стерилизации, максимальный объем его заполнения не должен превышать 75% рабочего объема.
Для запечатывания пакетов следует сложить открытый клапан пакета по линии перфорации, снять защитную полосу с самоклеящейся полоски, и запечатать пакет, плотно прижимая клапан пакета от середины к его краям, не допуская складок.
По окончании цикла стерилизации рекомендуется слегка приоткрыть крышку стерилизатора на 7-10 мин., и в таком положении охладить камеру до температуры приблизительно 80ﹾС.
После цикла стерилизации индикатор процесса, нанесенный на пакет, должен изменить начальный цвет на конечный в соответствии с методом стерилизации и цветом, указанным на пакете буквенными обозначениями.
Для извлечения простерилизованного материала вскрытие пакета осуществляется с помощью разреза ножницами или другими режущими приспособлениями.
2. Срок сохранения стерильности ("микробного барьера") медицинских изделий в стерилизационных комбинированных пакетах ПСПВ-СтериМаг
|
Метод стерилизации
|
Метод запечатывания
|
Срок обеспечения "микробного барьера"
|
|
паровой
|
одинарная упаковка ручное запечатывание
|
1 год
|
|
двойная упаковка (пакет в пакет) ручное запечатывание
|
1,5 года
|
|
воздушный
|
одинарная упаковка ручное запечатывание
|
1 год
|
|
двойная упаковка (пакет в пакет) ручное запечатывание
|
1,5 года
|
|
этиленоксидный
|
одинарная упаковка ручное запечатывание
|
1 год
|
|
двойная упаковка (пакет в пакет) ручное запечатывание
|
1,5 года
|
|
радиционный
|
одинарная упаковка ручное запечатывание
|
1 год
|
|
двойная упаковка (пакет в пакет) ручное запечатывание
|
1,5 года
|
- Требования безопасности.
Класс опасности в зависимости от потенциального риска применения - 2а.
4. Требования охраны окружающей среды.
4.1. Стерилизационные пакеты по истечении гарантийного срока хранения должны быть утилизированы в соответствии с действующими санитарно-гигиеническими требованиями.
4.2. Утилизацию использованных пакетов проводят в специально отведенных и разрешенных для этого местах.
4.3. При утилизации пакетов, использованных в инфекционных отделениях, должны соблюдаться правила работы с зараженными отходами.
5. Правила приемки.
Правила приемки, виды испытаний, их обязательность регламентированы требованиями ТУ 9398-011-53262326-2010.
6. Гарантия производителя.
Гарантийный срок хранения пакетов ПСПВ-СтериМаг со дня изготовления − 5 лет.
7. Правила хранения.
Хранят пакеты ПСПВ-СтериМаг на полках, в стеллажах, шкафах, в чистых сухих помещениях при температуре от +5°С до +40°С при относительной влажности не более 85%. После транспортирования при температуре ниже +5°С пакеты ПБСП-СтериМаг должны быть выдержаны в транспортной упаковке при нормальных климатических условиях не менее 4 часов.